Mikronisierung nach AMWHV Teil II (Wirkstoff)
Im Bereich der pharmazeutischen und chemischen Industrie hat sich die Firma My-Tec GmbH auf Mikronisierungtechnik spezialisiert. Pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe werden nach GMP-gerechten Anforderungen verarbeitet..
Das Spektrum unsere Aufträge umfasst Produkte mit Korngrößen von 300 µm bis 2 µm. Unsere Produktion unterliegt streng kontrollierten Abläufen. Diese werden detailliert dokumentiert, um geforderte Qualitätsmaßstäbe einzuhalten.
Produktspezifisch angepasst wird in ölfreier, aktivkohlegefilterter Druckluft in höchster pharmazeutischer Qualität gearbeitet. In Reinräumen mit Laminar-Flow-Einheiten ist eine Kontaminierung der Produkte nahezu ausgeschlossen. Hochwertiges Material (Edelstahl) mit einem elektropolierten Oberflächenfinish in den Verarbeitungsgeräten garantiert eine großmögliche Reinheit gemäß den GMP-Anforderungen. Wir sind bekannt dafür, Mikronisierungsprodukte mit höchstem Standard zu liefern.